1. standardy složení a čistoty
Obsah železa: větší nebo roven 99,98%(ultra-nízké nečistoty: C menší nebo rovna 0. 0 0 5%, S menší nebo rovné 0.
Certifikace: V souladu s ASTM F138, ISO 5832-1 pro standardy chirurgického implantátu.
2.Specializovaný výrobní proces
1). Tání vakuové indukce (VIM): Odstraňuje plyny (O₂<10 ppm, N₂ <20 ppm) to eliminate toxic impurities.
2). ElectroSlag remelting (ESR): čistí železo pomocí strusky lékařské třídy (caf₂-al₂o₃), čímž se snižuje inkluze na menší nebo rovné 2 um.
3). Přesné obrábění: laserové nebo EDM-plněné, aby bylo zajištěno hladké povrchy bez otřep (RA menší nebo rovna 0. 2 µm).
3. jedinečné vlastnosti pro zdravotní péči
|
Funkce |
Železo lékařského stupně |
Standardní čisté železo |
|
Biokompatibilita |
Prochází testy cytotoxicity ISO 10993 |
Netestovaný; Potenciální vyluhování |
|
Kompatibilita MRI |
Nemagnetické (studené známky) |
Může zasahovat do zobrazování |
|
Odolnost proti korozi |
Elektrochemicky optimalizováno pro tělesné tekutiny |
Náchylný k pití ve fyziologickém roztoku |
4. Aplikace a výhody
Primární lékařské použití
- Ortopedické implantáty: kostní šrouby, desky a kolíky s kontrolovanou degradací. Pěstiná síla 350–450 MPa, odpovídající lidskou kosti.
-Chirurgické nástroje: nesparking, skalpely a svorky zabezpečené MRI (autoklávovatelné).
- Efektivita nákladů: o 30% lehčí než titan, snižování chirurgických nákladů.
- Kardiovaskulární stenty: biologicky rozložitelné železné stenty pro podporu tepny. Předvídatelná absorpční rychlost (1–2 roky po implantaci).
-Miagnostická zařízení: komponenty kompatibilní s MRI (nemagnetické rušení). Nula cytotoxicita (ISO 10993-5 Certified).
-Cosseable: Snadno se obrobené, svařované nebo 3D potištěné.
-Ustavitelné: 100% recyklovatelné s nulovou ztrátou mechanických vlastností.
5. Kvalita zajištění a certifikace
-Testing: cytotoxicita (ISO 10993-5), koroze (ASTM G61) a testování únavy (ISO 14801).
-Certifikace: ISO 13485 (zdravotnické prostředky), ASTM F138 (implantovatelné železo), FDA 510 (K) vůle.
-Troceabilita: Batches-sledované šarže s úplným zveřejněním materiálu (FMD).
Pokud něco potřebujete, kontaktujte nás hned teď.
📫:sales3@beilunmetal.com
📞:8619335134327
Populární Tagy: lékařská třída čisté železo, Čína lékařská lékařská třída, výrobci čistého železa, dodavatelé, továrna
